這消息太棒啦!~Bivacor懸浮旋轉盤人造心臟,有望進入人類臨床可行性實驗
Bivacor公司創始人Timms在18年前開始研究人造心臟,並經歷了多次更新疊代,近幾年更利用3D列印等技術製作鈦和塑料零件,快速嘗試不同的幾何形狀,於今年成功開發一款使用懸浮旋轉盤設計的植入型人造心臟,只需一個活動運轉的零件,即可將富含氧氣的血液輸送到身體各部分,並將耗盡氧氣的血液送回肺部,大幅減少能量損耗與零件磨耗。
Bivacor人造心臟約拳頭大小(約650克),比成人的心臟稍重。外殼由幾乎不會引發免疫反應的非腐蝕性材料鈦製成。患者將佩戴一個4公斤的外部控制器包,其中包含兩個可充電電池(每個大約供電5小時),也可以直接插入電源插座。
目前研究人員已為15頭奶牛安裝Bivacor人造心臟並進行各種測試與研究,於2019年底,研究人員計劃能擁有臨床級系統,再向美國食品和藥物管理局FDA提交申請,對人類患者進行早期可行性研究,並期望能於2020年開始臨床試驗。